一、项目基本情况
1.项目名称：景谷县人民医院核酸检测能力提升增配设备采购项目
2.采购方式：竞争性谈判
3.预算金额：44.8万元
4.最高限价：44.8万元
5.交货期：30日历天内完成交货安装调试通过验收并投入使用。
6.采购需求：
（1）采购清单：
序号 | 货物（项目）名称 | 数量 | 计量单位 |
1 | 核酸提取仪 | 1 | 台 |
2 | PCR核酸检测仪 | 2 | 台 |
3 | 生物安全柜 | 1 | 台 |
4 | 医用冷藏冷冻箱 | 1 | 台 |
5 | LIS接口费用 | 2 | 项 |
详细参数见竞争性谈判文件“第五章 采购需求”
7.质量要求：符合国家及相关行业标准，一次性验收合格。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供资格证明文件：
①具有独立承担民事责任的能力(提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件)；
②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供相关证明材料)；
③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供相关证明材料)；
④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供相关证明材料)；
⑤参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录(提供声明函)；
⑥法律、行政法规规定的其他条件。
2.本项目的特定资格要求：
（1）供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件。（根据中华人民共和国国务院令第 680 号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；
（2）所投产品的《医疗器械注册证》。
3.参加的供应商在响应文件递交截止时间前未被列入“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”、“政府采购严重违法失信名单”，采购人或采购代理机构将通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn) “中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）查询供应商信用记录。
4.供应商的法人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判或者未划分标段的同一招标项目的谈判。
5.本项目不接受联合体。
6.本项目不接受进口产品。
三、获取采购文件
1.时间：2021年10月26日9时00分起至2021年10月28日17时00分(北京时间，下同)
2.地点：云南昭孔方工程项目管理有限公司办公室（景谷县威远镇益智路益才新城3栋6单元401室 ）
3.请于2021年10月26日9时00分起至2021年10月28日17时00分(北京时间，下同)，由法定代表人或者委托代理人携带本人身份证原件及以下有效期内的报名材料一套整理成册办理现场报名手续：
（1）营业执照、税务登记证、组织机构代码证或者“多证合一”的营业执照（复印件加盖公章）；
（2）供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证、所投产品的医疗器械注册证及附件。（根据中华人民共和国国务院令第 680 号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）（复印件加盖公章）；
（3）所投产品的《医疗器械注册证》（复印件加盖公章）。
（4）法定代表人身份证明书（原件）；
（5）法定代表人授权委托书（原件，法定代表人亲自报名时不需）；
（6）现场报名地点：云南昭孔方工程项目管理有限公司办公室（景谷县威远镇益智路益才新城3栋6单元401室 ）。
4.未按规定时间及方式报名参与本项目的供应商不得参与谈判。确认报名后，供应商应向采购代理机构缴纳采购文件编制费：￥400.00 元/份，售后不退。
四、响应文件提交
1.递交响应文件的时间：2021年10月29日14时30分至2021年10月29日15时00分（北京时间，下同）。
1.递交响应文件的截止时间：2021年10月29日15点00分（北京时间，下同）
2.地点：
递交响应文件的地点：景谷傣族彝族自治县将军路3号景谷县人民医院门诊楼4楼会议室。
五、开启
时间：同递交响应文件的截止时间。
六、其他补充事宜
1.采购信息发布媒体
采购信息、成交公告均在以下媒体发布：
景谷傣族彝族自治县人民医院官方网站（http://www.jgrmyy.com/index.html）。
七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
采 购 人：景谷傣族彝族自治县人民医院
地 址：景谷傣族彝族自治县将军路3号
联系方式：李主任
联系电话：0879-5229978
2.采购代理机构信息
采购代理机构：云南昭孔方工程项目管理有限公司
地 址：景谷县威远镇益智路益才新城3栋6单元401室
联 系 人：王工
电 话： 0879-5229004 15912950347
